“从1月27日开始复工复产，不到半个月的时间快速获得防护服生产许可证、改造车间，再到2月18日第一件医用防护服试产成功……”吉林省迈达医疗器械股份有限公司董事长王泽义向记者细数生产防护服的关键节点，“从申请生产许可到生产出防护服只用了半个月时间，这体现了‘药监速度’!”
从生产肿瘤热疗设备，到生产一次性隔离衣和防护服，快速转型背后，是一场与时间赛跑的医疗物资保供战役。王泽义介绍，为了支持公司尽快转产，获得产品注册证，吉林省药监局局长刘宝芳、副局长王宏多次前往公司调研指导，并启动医疗器械应急审批程序“绿色通道”，省药监局审批办、医疗器械注册处、监管处工作人员放弃周末和节假日休息时间，从材料审核、体系考核、场地验收、生产许可变更等各个方面进行全方位指导，省医疗器械检验所工作人员24小时加班加点、随到随检。
与此同时，负责“包保”该公司的省药监局医疗器械注册处副处长刘岩、龚玺鉴更是常驻公司，对其实施精准指导、专业服务，协调各部门加快工作进度。原本要6个月才能审批下发的产品注册证，只用了半个月时间就送达到该公司手中，为公司后续的成功转产打下坚实基础。
正是在省药监局相关部门一次次走访、一次次询问，帮助省内像吉林迈达这样有条件的企业解决了紧急转产防疫类医疗器械过程中遇到的一个又一个难题。同时，为支持企业复工复产，省药监局还出台了政策“组合拳”，通过建立应急审批通道、延长行政许可期限、实行告知承诺制、落实减费惠企措施、开通行政审批网上办、邮寄办等具体措施的实施，切实解决企业实际困难，为打赢疫情防控阻击战提供更充足的保障。
中国吉林网 吉刻APP 记者 越明 文/图
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