近日，由通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲。
此次Ⅲ期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计，初步结果显示：重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症具有良好的疗效，与人血白蛋白疗效相当，起效速度相近且疗效维持时间更具优势，安全性和耐受性良好。详细结果将于近期公布。
人血白蛋白是人体血液中含量最高、最重要的具有运载与转运功能和维持机体渗透压平衡的必需蛋白质。安睿特重组人白蛋白项目是具有全球创新性的一类新药，入选国家“十二五”重大新药创制专项和吉林省"双十工程"重点扶持项目。该产品可规避人血制品潜在的病毒污染风险，有效缓解血液制品供应短缺问题，对提升我国生物医药产业水平、保障用药安全具有重要战略意义。
图文来源：通化发布
初审： 王韬
复审： 齐智
终审： 张彦梅
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