今年3月,通化安睿特全球首个酵母源重组人白蛋白注射液继在国外成功上市后,于国内的上市申请也正式获受理,获批后将有效缓解我国血液制品高度依赖进口的局面;
2025年11月,康宁杰瑞重组人促卵泡激素注射液上市,是首个国产水针型果纳芬生物类似药,自主研发实现了核心技术的国产化突破;
2025年6月,长春金赛药业自主研发的Ⅰ类创新药伏欣奇拜单抗上市,是目前国内唯一获批的痛风靶向生物制剂;
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短短几月间,就有多项重大创新成果密集落地吉林。
医药健康产业,是我省的传统优势产业,也是重点培育的战略性新兴产业。在这一产业矩阵中,生物药板块以发展速度快、附加值高、经济带动作用强的显著优势,正牢牢占据主导地位。
吉林生物药产业并非“平地起高楼”。它的每一次突破,都扎根于深厚的产业积淀和持续的创新传承。今年是“十五五”开局之年,站在新的历史节点,我们尝试在回溯、凝视与展望之间,梳理这段贯穿数十年的发展之路。
◆厚积淀+高站位:
从“单点突破”到“产业集群”
我省是中国生物技术产业的发源地,拥有十余项“第一”的开创性成就。曾经,全国半数以上疫苗产自长春。
走进长春生物制品研究所的研发和生产车间,细胞培养、细菌发酵、纯化、分装等一系列流程有序进行;分装后的疫苗和干扰素系列产品,将走向全国各地。
“80年来,我们完整经历了吉林生物药产业的创新升级之路,并始终与产业发展同频共振。”长春生物制品研究所有限责任公司副总经理吴业红说。公司始建于1946年,前身为东北卫生技术总厂,曾研制出我国第一支全病毒流感疫苗,是新中国生物药领域的奠基者。
20世纪八九十年代,全球生物技术方兴未艾,国家决定进一步放大长春既有优势,以高层级平台推动技术迭代,长春生物制品研究所由此成为我国第一个基因工程干扰素中试基地,第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地,第一个获得重组人白细胞介素-2生产文号的企业。这不仅加速了创新成果转化,更为全省生物药产业注入了新动力。
日益丰沃的发展土壤,催生生物药领域百花齐放——
1997年,金赛药业在长春成立,次年推出国内首支重组人生长激素粉剂;1998年,通化东宝药业成功研制出我国第一支重组人胰岛素“甘舒霖”,使我国成为世界上第三个能生产重组人胰岛素的国家;2004年,长春百克生物成立,为我省人用疫苗的研发生产注入新动力……
2005年,国家首批认定3个生物产业基地,长春凭借在疫苗和基因工程药物上的独特优势位列一极,正式承接国家发展战略,为吉林生物药产业装上“加速器”。
此后20余年,我省从顶层设计上不断重塑产业逻辑,持续激活技术积累和科教资源优势,生物药板块逐渐从疫苗、生长激素等品类的“单点突破”向“产业集群”演进。
吴业红深有感触:“多年来,我们与吉林大学、长春理工大学等高校以及省疾控中心等研究机构建立了联合实验室和人才共育基地,并与省内三甲医院开展临床研究合作,形成从基础研究、工艺开发、临床试验到产业化应用的完整闭环。”
如今,我省已成为全国生物技术四大聚集区之一、亚洲具有重要影响的基因工程药物和疫苗生产基地。随着长春现代化都市圈建设稳步推进,长辽梅通白(山)医药产业带正加速释放“集群红利”。
◆定盘星+指南针:
从“布局重点”到“全程护航”
生物药项目周期长,风险高,从临床前研究到上市需要大量研发投入和漫长等待。在这个创新链条中,政府部门的扶持政策如同“定盘星”与“指南针”。
从将“生物药”列入医药健康产业“三大主导板块”之一,到在建设医药强省大框架下推动生物药规模化发展,再到引导聚焦前沿领域开展创新攻坚……多年来,我省围绕医药健康产业出台的多个产业实施意见及配套政策,始终将生物药作为布局重点。
“公司成长过程中,始终有政府部门在背后助力。”金赛药业党委书记、董事长姜云涛告诉记者:“对重组人生长激素系列产品,在新增剂型、增加适应症、临床研究、技术升级和产业化等各阶段都获得了相应支持。”据统计,2013年以来,省科技厅在生物药领域共支持科技项目405项,投入省级财政资金2.82亿元;其中,支持金赛药业科技项目22项,投入省级财政经费2000万元。
省科技厅副厅长刘宝芳表示,在生物药产业上,省科技厅坚持投早投小,以丰富的项目组合强化政策连贯性,覆盖基础研究、重点研发、成果转化全周期。
吴业红向记者列举,仅2021—2025年间,省市两级就给予重点研发项目、“揭榜挂帅”项目、R&D投入引导计划、人才政策奖励等各类支持20余项。“政府部门不仅提供资金,更在技术论证与资源协调上给予了重要指导。”他说。
随着我省生物药产业规模不断壮大,政策不再局限于普惠性扶持,战略导向作用得到进一步发挥。
2024年,我省启动“聚力攻坚”专项,并于第三批聚焦生物药领域。项目征集的课题聚焦创新药研发前沿领域,为产业高质量发展提供精准导航。
为提升产业链发展质量和水平,省工业和信息化厅持续聚焦延链、补链、强链项目。2023年以来支持26个医药项目智能化改造和数字化转型,卓谊生物等13家企业获评数字化示范车间。截至2025年,培育省级专精特新医药企业200户,国家级专精特新“小巨人”企业4户。2024—2026年省级医药产业发展专项资金支持金赛药业等56个上市品种1.1亿元,推动增产扩能。
◆新机遇+新起点:
从“国内领先”到“扬帆出海”
吉林生物药发展历经数十载峥嵘岁月,以硬核的创新能力和自我革新的韧劲,于全国产业版图中闪耀着“吉林荣光”——
水痘疫苗占国内市场约60%;百克生物鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗填补国内空白;金赛药业生长激素产品国内市场占有率超70%,创新药伏欣奇拜单抗填补我国痛风领域长效抗炎精准靶向治疗空白;东宝药业人胰岛素市场占有率稳居国内第一……
累累硕果正孕育着新的起点。目前,我国已成为全球在研创新药第一大国。在这样的宏大叙事下,吉林生物药产业正迎来前所未有的发展机遇。
2023年,《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》提出“聚焦产业高端,对标国际领先产品,抢占生物医药产业新高地”,支持省内医药企业开展国际注册认证,推动创新药出海——
2023年10月,长春生物制品研究所流感病毒裂解疫苗通过世卫组织预认证,是中国生物第一个通过世卫组织预认证的流感疫苗;
2024年,安睿特自主研发的重组人白蛋白注射液在俄罗斯获批上市,成为全球首个上市的重组人白蛋白注射液产品;
2025年,金赛药业与美国Yarrow公司针对金赛自研的促甲状腺素受体拮抗剂GenSci098签署独家许可协议,总里程碑付款可达13.65亿美元;
2026年初,东宝药业利拉鲁肽注射液获得巴西国家卫生监督局颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书,产品在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段……
吉林生物药正朝着“精准创新国际化”目标迈进,以扎实的创新实践融入全球供应链。
当前,以人工智能为代表的新兴技术,正重构产业运行模式。这一浪潮亦助力吉林创新药在研发规模与进度上实现双重突破。
2021年,金赛药业对标国际一流研发标准,在国内同行业中率先应用AI驱动创新药研究,并成功突破多项关键技术瓶颈,推动创新疗法开发。2025年,公司创新成果实现历史性突破,全年获得21个新药临床试验(IND)批件(含美国3个),3个新药上市注册证书。目前,公司布局了50多条临床在研管线,其中1类新药36项。
产业的发展,是一场与未来的长谈。回望,是一个个“第一”的积淀;远眺,是全球化赛道的竞逐。吉林生物药产业的创新发展,仍在接续传承。
记者 于迅来 李亚东 徐慕旗
