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吉林生物药:

向“新”求变 以“质”致远

2026-07-12 09:13      来源: 吉林日报

  聚焦生物药赛道,我省正在加速刷新产业“进度条”。短短数月间,一批重磅成果接连问世——

  安康源生物科技(吉林)有限公司人脐带间充质干细胞注射液提交临床试验申请(IND)、获国家1类新药受理;康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司重组人促卵泡激素注射液上市;金赛药业自主研发的1类创新药伏欣奇拜单抗上市……

  构建具有吉林特色的现代化产业体系,生物药是一个兼具“传统积淀”与“新兴动能”的重要支点。作为新中国生物技术产业的发源地,我省以一系列开创性成就,厚植发展根脉;同时,医药健康产业集民生刚需与长期成长空间于一体,生物药作为其中核心板块,凭借高技术、高附加值等特点,极具新质生产力跃升潜力。

  贯通传统产业转型升级与未来产业前瞻布局,生物药逐步成为老底盘孕育新赛道、厚积淀转化新动能的标杆产业。

  从“制造”到“智造”——

  车间里的创新蝶变

  生产车间,是生物药规模化制备的核心阵地,更是整个产业迭代升级的具象载体。吉林生物药企业,正以车间智能化、工艺精细化、管控数字化的深度革新,完成生产线上的创新蝶变。

  深耕行业80年,长春生物制品研究所有限责任公司积极拥抱“智造”变革,逐步跳出人工操作、经验生产的传统模式,通过全流程自动化闭环管控,推动疫苗质量从“合格”迈向“极致稳定”;

  长春金赛药业有限责任公司打造新工艺车间,深度融合自动化控制与数字化管理系统,兼顾效率、成本与品质三重维度,从容承接爆发式增长的市场订单;

  长春百克生物科技股份公司,依托大型生物反应器精准控制培养环境,以全自动生产线完成毫秒级精度的分装作业,数字化系统贯穿生产全链条,追溯每一支疫苗的“成长轨迹”。

  纵观这些标杆企业的实践,无论是对传统工艺的数字化重塑,还是新产线的智能化设计,其核心都在于以数据驱动生产,让原本依赖人工经验的环节变得透明、可控、可追溯。这不仅破解了规模化生产的质控难题,更打破了产能扩张的物理瓶颈。

  从单个企业突破,到整个行业共振,车间里每一次微小迭代,最终都汇聚成全省产业升级的磅礴之势。近年来,我省持续加码医药健康产业技改升级,落地数十个智能化改造和数字化转型项目,培育出一批数字化示范车间。

  这种由“制造”到“智造”的改变,绝非简单的机器换人,而是全要素的系统性重构。通过质量与效率的双重提升,增强产业竞争力,为加快培育新质生产力、打造具有全国影响力的生物药产业高地,筑牢坚实的实体根基。

  从“厚度”到“宽度”——

  源头上的持续突破

  如果说智能化车间是生物药产业提质增效的坚实底盘,那么研发端则是培育新质生产力的源头活水。“自主创新”始终是我省生物药企业的鲜明底色。

  长春生物制品研究所深耕疫苗研发80年、重组蛋白药物研发40余年,连续18年获评高新技术企业,斩获百余项各级科技奖项,拥有数十项自主知识产权专利;通化东宝药业股份有限公司于1998年成功研制出我国第一支重组人胰岛素,目前已在糖尿病、痛风治疗领域积累了多款全球1类创新药;

  百克生物锚定疫苗领域短板赛道,从国内首个适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗,到独家的鼻喷流感疫苗,实现一系列关键突破。

  一方面,深耕核心技术积累发展“厚度”;另一方面,通过前瞻布局拓展赛道“宽度”。百克生物积极向阿尔茨海默病治疗性疫苗、肿瘤mRNA疫苗等前沿领域延伸,构建起“生产一代、研发一代、储备一代”的可持续创新体系;金赛药业在国内率先布局AI制药新赛道,重塑研发范式,带来质量与效率的双重飞跃。传统积淀与前沿技术深度叠加,正在催生更强劲的创新动能。

  这种从“厚度”向“宽度”的跨越,离不开产业生态的滋养。

  多年来,吉林大学等高校院所持续输出前沿技术与专业人才,为我省生物药发展提供“智力支持”。例如,百克生物创始人孔维教授曾任吉林大学生命科学学院院长,在他带领下,吉林大学与百克生物联合组建了国内首个艾滋病疫苗国家工程实验室;东宝药业积极引进省内高校相关专业人才,强化创新实力等。

  同时,政策的精准滴灌持续涵养创新沃土。多年来,我省围绕医药健康产业出台多个实施意见及配套政策,始终将生物药作为布局重点;政府部门坚持“投早投小、全链条扶持”,通过“揭榜挂帅”项目、“聚力攻坚”专项、资金扶持、人才政策等“组合拳”,全力护航生物药企业发展,推动全域创新蔚然成风。

  从“深耕”到“远航”——

  新格局下的跨越进阶

  我省生物药产业自起步便锚定原研创新赛道,凭借多款全国首创单品,以及国家级产业基地的硬核支撑,淬炼出独有的创新内核,不仅成为全省医药健康产业高质量发展的主导板块,更是老工业基地转型升级的强劲增长极。

  多年来,我省依托长春作为首批国家级生物产业基地的先发优势,不断夯实生长激素、疫苗等核心领域的国内领跑地位。通过政策引导、资源集聚、龙头培育,全省生物药产业逐步打破零散的发展格局,形成大企业引领、中小企业集聚、创新主体活跃的立体化产业矩阵。

  随着产业集聚效应持续释放,我省生物药的区域竞争力节节攀升。作为长春生物药产业核心区,长春新区汇聚200余家生物药企业,绝大多数深耕研发,创新活力与产业实力位居全国前列。依托良好的产业生态与持续的创新输出,我省成功跻身全国生物技术四大聚集区之一、亚洲具有重要影响的基因工程药物和疫苗生产基地行列。

  当前,我省一众龙头企业正以自主核心技术为支点加速出海,参与全球竞合——

  东宝药业利拉鲁肽注射液获得巴西国家卫生监督局颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书;长春生物制品研究所流感病毒裂解疫苗通过世卫组织预认证;通化安睿特生物制药股份有限公司全球首创重组人白蛋白注射液落地海外……标志性成果不断涌现。金赛药业自研新药与美国公司签署独家许可协议,进一步印证了我省生物药从“产品输出”到“技术输出”的跨越式升级。

  底蕴深厚更敢闯新路,根基扎实更善谋长远。当下,随着永春医药城等创新载体加速落地投用,我省生物药产业的创新链条、产业体系持续完善。面向“十五五”,吉林生物药将继续向“新”而行,以更多“硬核”成果,为构建具有吉林特色的现代化产业体系提供关键支撑。

  本报记者 徐慕旗

  来源:吉林日报

  初审: 王韬   复审: 张彦梅   终审: 朱宝明 吉网新闻热线:0431-82902222